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顆粒狀藥品包裝袋的熱封強(qiáng)度測試方法與儀器

更新時(shí)間:2024-08-02      點(diǎn)擊次數(shù):1143

1、檢測意義

熱封強(qiáng)度是指軟塑包裝熱封邊的封合牢度,又稱熱合強(qiáng)度、密封強(qiáng)度,其強(qiáng)度值的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。若熱封參數(shù)設(shè)置過低,則熱封層很難真正融合在一起,熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)封口處開裂、漏氣等問題,且在切袋時(shí)易出現(xiàn)拉絲的現(xiàn)象,影響包裝袋的美觀;而熱封參數(shù)設(shè)置過高,熱封處易發(fā)生皺縮,甚至?xí)?dǎo)致包裝袋的熱封處出現(xiàn)根切的問題,引起包裝易在熱封根部發(fā)生破袋。故確定適宜的熱封參數(shù)意義深遠(yuǎn)。

2、現(xiàn)狀

目前,國內(nèi)還沒有出臺(tái)有關(guān)軟塑包裝熱封參數(shù)如何確定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),本文是根據(jù)美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2029-2008 《通過測量熱封強(qiáng)度確定軟塑包裝熱封性能的試驗(yàn)方法》進(jìn)行試驗(yàn)的。

3、試驗(yàn)樣品

某品牌顆粒狀藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜。

4、檢測設(shè)備

本文涉及了兩款檢測設(shè)備,分別為GHS-03雙五點(diǎn)熱封梯度儀和XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),兩款檢測設(shè)備均為濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的。

4.1 試驗(yàn)原理

整個(gè)試驗(yàn)的基本原理是試樣在不同的熱封參數(shù)下進(jìn)行熱封,根據(jù)試樣熱封后表面狀態(tài)及熱封強(qiáng)度值,確定試樣的適宜熱封參數(shù)。

(1)  GHS-03雙五點(diǎn)熱封梯度儀

本設(shè)備是采用熱壓封口的方式對(duì)試樣進(jìn)行熱封。通過設(shè)置熱封壓力、熱封時(shí)間、熱封溫度等參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封,設(shè)備共有五個(gè)獨(dú)立控溫的熱封頭,可分別進(jìn)行溫度的控制。

(2)  XLW(PC) 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

設(shè)備有上、下兩個(gè)夾具,上夾具可以上下移動(dòng),下夾具是固定的。試驗(yàn)時(shí)試樣裝夾在兩夾具之間,兩夾具做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器采集試驗(yàn)過程中的力值、位移變化,從而計(jì)算最終的試驗(yàn)結(jié)果。

4.2 適用范圍

(1) GHS-03雙五點(diǎn)熱封梯度儀

l  適用于各種塑料薄膜、塑料復(fù)合膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜等膜狀材料的熱封試驗(yàn)。

l  通過特殊的定制,設(shè)備還可用于果凍杯蓋、塑料軟管等容器類材料的熱封試驗(yàn)。

l  滿足多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn),如QB/T 2358ASTM F2029YBB00122003

(2) XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

l  適用于熱封強(qiáng)度、拉伸性能、拉伸強(qiáng)度與變形率、拉斷力、抗撕裂性能、90度剝離、180度剝離等性能的檢測。

l  經(jīng)過特殊定制或夾具,設(shè)備還可用于輸液袋蓋穿刺力,軟橡膠瓶塞、口服液蓋的穿刺或拉拔力,輸液袋蓋的拉拔力,膠帶解卷力,化妝刷、牙刷刷毛拉拔力,封口膜撕開力等多種包裝、產(chǎn)品性能的測試。

l  滿足多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn),ISO 37GB/T 2790GB/T 2791GB/T 10004GB 8808GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4GB/T 1040.5QB/T 2358QB/T 1130ASTM D882ASTM D1938ASTM D333020余項(xiàng)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4.3 設(shè)備參數(shù)

(1) GHS-03雙五點(diǎn)熱封梯度儀

l  熱封溫度的控制范圍為室溫 ~ 250,控溫精度為±0.2;熱封壓力控制范圍為0.1MPa ~ 0.7 MPa;熱封時(shí)間設(shè)置范圍為0.1 ~ 999.9 s

l  數(shù)字P.I.D控溫技術(shù)不僅可以快速達(dá)到設(shè)定的溫度,還可以有效的避免溫度波動(dòng)。

l  手動(dòng)、腳踏兩種試驗(yàn)啟動(dòng)模式以及防燙傷設(shè)計(jì),可以有效保證用戶使用的方便性和安全性。

l  設(shè)備可一次完成五組熱封試驗(yàn),準(zhǔn)確、高效的獲得試樣熱封性能參數(shù)。

l  五個(gè)上封頭分別由五個(gè)氣缸控制,保證熱封過程的穩(wěn)定性。

l  上、下封頭均可獨(dú)立控溫,為用戶提供了更多的試驗(yàn)條件組合。

(2) XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

l  500 N50 N兩種規(guī)格的力值傳感器可供選擇,測試精度為0.5級(jí)。

l  根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,設(shè)備提供50 mm/min100 mm/min150 mm/min200 mm/min250 mm/min300 mm/min500 mm/min七種試驗(yàn)速度,可根據(jù)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求自由設(shè)定。

l  1000 mm的超長行程可以滿足大變形率材料的測試。

l  限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全。

l  一臺(tái)試驗(yàn)機(jī)集成拉伸、剝離、撕裂等七種獨(dú)立的測試程序,為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇。

l  支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告。

5、試驗(yàn)過程

(1) 從樣品表面裁取長30 cm、寬15 cm的試樣6片。

(2) 打開GHS-03雙五點(diǎn)熱封儀,設(shè)置熱封壓力、熱封時(shí)間,下熱封頭的溫度可設(shè)定為某一溫度或保持室溫,上熱封頭的熱封溫度可按照一定的溫度梯度進(jìn)行設(shè)置。

(3) 當(dāng)上、下熱封頭達(dá)到設(shè)置溫度后,取其中2片試樣,疊放在一起(兩熱封面相互接觸),將試樣的長邊放入熱封儀中進(jìn)行熱封。

(4) (2)中提及的上熱封頭的最高熱封溫度為起點(diǎn),根據(jù)一定的溫度梯度分別設(shè)置五個(gè)上熱封頭的熱封溫度,按照(3)中的步驟對(duì)試樣進(jìn)行熱封,依次類推,直至試樣熱封完畢。

(5) 從每個(gè)熱封溫度對(duì)應(yīng)的熱封邊上分別裁取寬15 mm的試樣條2個(gè),每個(gè)試樣條的展開長度至少滿足10 cm

(6) 打開XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),設(shè)置試樣寬度、試驗(yàn)速度等參數(shù)信息。

(7) 將試樣條裝夾到上、下夾具之間,試樣條的長軸方向與兩夾具的中心線重合,點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)顯示試驗(yàn)結(jié)果。

(8) 重復(fù)(7)操作,直至所有試樣條測試完畢。

6、試驗(yàn)結(jié)果

本文中,熱封壓力設(shè)置為0.3 MPa,熱封時(shí)間為1 s,下熱封頭溫度設(shè)置為100,上熱封頭的熱封溫度從130開始,以5的溫度梯度遞增,即最高的熱封溫度為200。每個(gè)熱封溫度下的熱封強(qiáng)度平均值見表1XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的試驗(yàn)結(jié)果精確為小數(shù)點(diǎn)后四位,本文中僅保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位。

1  熱封強(qiáng)度試驗(yàn)結(jié)果

熱封溫度

()

130

135

140

145

150

155

160

165

170

175

180

185

190

195

200

熱封強(qiáng)度

(N/15mm)

1.43

3.76

9.31

13.43

19.65

22.60

21.90

23.68

20.84

23.01

18.06

20.71

19.35

17.66

15.91

在試樣的熱封過程中,熱封溫度在180以上時(shí),試樣的熱封部位出現(xiàn)皺縮的問題,故結(jié)合表1中的熱封強(qiáng)度值綜合評(píng)估該樣品的最佳熱封溫度范圍為155 ~ 175

7、結(jié)論

熱封參數(shù)對(duì)醫(yī)藥軟塑包裝熱封口的熱封強(qiáng)度具有重要影響,通過GHS-03雙五點(diǎn)熱封梯度儀、XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)兩款檢測設(shè)備可快速確定軟塑包裝的最佳熱封參數(shù),可避免在包裝熱封機(jī)上摸索熱封參數(shù)時(shí)引起生產(chǎn)停工,或因熱封參數(shù)設(shè)置不當(dāng)而引起包裝袋漏氣、破袋概率增加等問題。Labthink蘭光始終致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測設(shè)備與服務(wù),除上述兩款檢測設(shè)備外,Labthink蘭光還可為您提供醫(yī)藥包裝的阻隔性能、物理機(jī)械性能、衛(wèi)生性能等類別的檢測設(shè)備,有關(guān)設(shè)備的詳細(xì)信息您可登陸濟(jì)南蘭光公司網(wǎng)站查看或致電咨詢。愈了解,愈信任!Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作!

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