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在輸液袋的生產(chǎn)過程中,為了提高其某些方面的性能常會(huì)向其中加入一些添加劑,這些添加劑及生產(chǎn)輸液袋用樹脂原料含有的不揮發(fā)性物質(zhì)則會(huì)被引入輸液袋中,另外在高溫條件下輸液袋還可能會(huì)分解產(chǎn)生一些不揮發(fā)性物質(zhì)。在與藥液的長期接觸過程中,輸液袋中含有的這些不揮發(fā)性物質(zhì)會(huì)緩慢向藥液中發(fā)生遷移,影響患者的健康與安全。輸液袋中的不揮發(fā)性物質(zhì)可通過不揮發(fā)物試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試,在該試驗(yàn)過程中使用的浸泡液為水,將一定面積的輸液袋樣品剪成規(guī)定的大小后,放入水中進(jìn)行高壓加熱浸泡,然后取一定量的浸泡液進(jìn)行蒸干稱重...
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塑料瓶是片劑類藥品常用的包裝形式,此類包裝瓶口的旋轉(zhuǎn)扭矩及密封性能一直是企業(yè)比較關(guān)注的問題。若瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩較小,包裝整體的密封性能較差,則環(huán)境中的氧氣會(huì)沿著瓶口向包裝內(nèi)部滲透,影響所包裝藥品的質(zhì)量;若瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩過大,則可能影響患者的用藥過程,增加其焦躁情緒,不利于身體的恢復(fù)。片劑藥品塑料瓶的開啟性能及密封性能可分別通過旋轉(zhuǎn)扭矩試驗(yàn)及密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若要求包裝兼顧密封性能及開啟性能,則可通過扭矩儀控制瓶口的旋轉(zhuǎn)扭矩,然后利用密封試驗(yàn)儀測(cè)試包裝在不同的旋轉(zhuǎn)扭...
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輸血袋是一種常用的包裝,為了保持血液的新鮮,降低血液的代謝水平,需要將血液存放在低溫環(huán)境中,故對(duì)于盛放血液的輸血袋來說,應(yīng)具有良好的耐低溫性能,以防止其在低溫的環(huán)境中性能發(fā)生較大劣變,而容易出現(xiàn)破袋、漏氣等質(zhì)量問題。輸血袋的耐低溫性能可通過對(duì)比常溫、低溫環(huán)境下材料的抗擺錘沖擊能獲得,具體的試驗(yàn)過程為利用擺錘沖擊試驗(yàn)儀測(cè)試常溫下輸血袋的抗擺錘沖擊能,然后將輸血袋置于低溫環(huán)境中存儲(chǔ)一段時(shí)間后再次測(cè)試其抗擺錘沖擊能,兩次試驗(yàn)所用的沖頭及墊圈直徑應(yīng)保持一致,則輸血袋的耐低溫性能為其低...
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薄膜包裝袋大多用熱封方法制得,也有使用粘結(jié)方法制造的。按它們的幾何形狀,基本可以分為三大類:枕形袋、三邊密封袋,四邊密封袋。還可以按照袋子在無支撐情況下能否直立站起來分為兩類:直立型袋和非直立型袋。枕形袋枕形袋,也有叫背封袋,袋子有后、上、下接縫,使得它們具有枕頭的形狀,許多小食品的袋子常用枕形袋來包裝。枕形袋的后接縫形成一個(gè)魚鰭狀的封裝,在這種結(jié)構(gòu)中,薄膜內(nèi)層被放在一起封上,接縫從被封裝好的袋子后面突出來。另外一種封口形式就重疊封口,其中一邊的內(nèi)層與另外一邊的外層粘接起來,...
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質(zhì)量問題:西林瓶包裝的粉末藥品在儲(chǔ)存了一段時(shí)間之后出現(xiàn)了結(jié)塊的現(xiàn)象。原因分析:(1)藥品自身水分含量較多——若藥品粉末未充分干燥,自身的水分含量較高,則易發(fā)生結(jié)塊。可通過測(cè)試藥品的水分含量進(jìn)行驗(yàn)證。(2)包裝材料密封性差——若西林瓶瓶蓋與瓶口之間的配合較差,如配合不緊密、瓶蓋松動(dòng)等,或開啟力較低,密封性較差,則易導(dǎo)致外界水蒸氣進(jìn)入西林瓶內(nèi),引起包裝的粉末藥品出現(xiàn)結(jié)塊問題。可通過開啟力、配合性、密封性能(負(fù)壓法)進(jìn)行驗(yàn)證。耐熱性差——若瓶蓋的耐熱性差,在滅菌過程中出現(xiàn)變形等問題...
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所謂液體包裝膜就是內(nèi)容物為液體的包裝膜,它作為塑料軟包裝的一個(gè)新方式已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。常見的液體包裝膜內(nèi)容物有醬油、醋、牛奶、豆?jié){、農(nóng)藥、化妝品等。本人從自身實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來談一談?dòng)∷⒁后w包裝膜時(shí)基材和油墨的選用,僅供同行參考,也請(qǐng)有關(guān)專家給予斧正。常見的液體包裝膜生產(chǎn)工藝有兩種:一種是表印液體包裝膜,一種是里印液體包裝膜。1表印液體包裝膜1)基材的選用表印液體包裝膜一般選用三層共擠或五層共擠的PE膜(黑白膜、乳白膜、啞光膜、透明PE膜),主要用于牛奶、豆?jié){、醬油、醋等的液體包裝和...
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(1)阻隔性對(duì)水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止因軟管的阻隔性差,導(dǎo)致包裝的軟膏劑變硬、變色等問題的發(fā)生。(2)物理機(jī)械性能耐壓性能——通過耐壓強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止軟膏劑成品包裝在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程受擠壓而出現(xiàn)泄漏、破裂等問題。復(fù)合牢度——通過內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若剝離強(qiáng)度較低,灌裝軟膏劑后或在使用擠壓時(shí)易出現(xiàn)分層的現(xiàn)象。熱封效果——通過管身熱合強(qiáng)度、管尾熱合強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止由于熱合強(qiáng)度低而導(dǎo)致熱合部位出現(xiàn)泄漏。密封性...
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(1)涂層的穩(wěn)定性——通過內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證,在用鋁制軟管包裝軟膏劑類藥品后,鋁制軟管的內(nèi)涂層直接與藥品接觸,若內(nèi)涂層材料的化學(xué)穩(wěn)定性較差,在接觸藥品后易發(fā)生脫落,進(jìn)而污染藥品。(2)密封性能——通過密閉性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,查找出鋁制軟管發(fā)生漏氣的位置,防止因密封性差,引起所包裝軟膏劑被氧化甚至發(fā)生泄漏。(3)鋁制軟管與管帽的配合性——通過管帽配合試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,包括旋上管帽后的平整性、管帽鎖緊或開啟的松緊度等。管帽一方面可以防止軟管內(nèi)藥物的外逸,另一方面可以防止異物進(jìn)入軟管...
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